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ISO年审需准备的资料

1、质量管理体系与质量方针、目标

①公司最新组织架构图与质量管理代表任命书

②公司的质量管理方针目标，各功能单位承接并制定部门目标

③年度质量目标的达成统计，对不达标项的分析检讨记录

2、文件控制

①质量管理相关文件的清单，发行、修改、发放、回收、废除均受控，且记录完善

②实际执行的是最新版本的文件

3、记录控制

①有培训计划及组织培训，记录完善

②品质检验记录（进料、制程、成品、出货等）完善，且符合相关文件与检验标准的要求

③所有记录清晰明朗，均可追溯。（提供近一个月的记录、准备近三个月的记录）

④所有记录均有明确的保存期限要求

4、不合格品控制

①有不合格品控制与管理的相关文件

②不合格品的判定、标识、追溯、隔离等均有明确的作业办法，有专门的不合格品区

③退料、返工、退货、报废相关记录保存完善

5、内部审核（年审/管理评审）

①内审资料完备（内审员资格证、审核计划、审核查检表、首末次会议的会议记录、内审总结报告、不符合项报告及纠正措施）

②上一次外审的相关资料（不符合项报告及纠正措施）

6、纠正与预防措施

①品质异常（来料异常、制程异常、客诉）的改善和预防措施、实施效果确认

7、检验室管理

①检测仪器履历表

②仪器校准计划与记录、检验标识

③原料、产品的相关测试记录

④损坏或其他原因导致仪器无法使用的，需有明显的“停用”标识

8、生产管理

①设备履历表、维修保养记录

②车间生产、品管各岗位操作作业指导书、作业标准要求、相关记录

9、采购管理

①合格供应商名册

②供应商评鉴、考......